11月17日上午,諾一邁爾3D生物打印再生型植入性醫(yī)療器械項目在高新區(qū)奠基,該項目位于新三街以南,新昌五路以東,投資3.5億元,占地56.4畝。該項目具有打造全國領(lǐng)先、世界一流組織工程與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)化平臺的實力,將為我市產(chǎn)業(yè)升級增添動能。

　　項目主要建設研發(fā)實驗中心、動物實驗中心、生產(chǎn)大樓、綜合樓等。圍繞頭頸口腔醫(yī)學、運動醫(yī)學、生殖醫(yī)學三大領(lǐng)域,研發(fā)和生產(chǎn)高端植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品。配有3D靜電紡絲設備、3D生物打印機、精密切層設備、復合結(jié)構(gòu)層壓機等核心設備,集生產(chǎn)、科研于一體。其中項目一期主要生產(chǎn)梯度層生物膜、耳鼻喉填充支架、韌帶支架等高端植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品,突破關(guān)鍵核心技術(shù),打破國外壟斷。

　　項目整體引進了德國臨床醫(yī)學、基礎(chǔ)醫(yī)學、高分子化學等領(lǐng)域的一流科學家作為聯(lián)合創(chuàng)始人,研發(fā)、生產(chǎn)引導組織內(nèi)源性再生的動態(tài)組織工程支架產(chǎn)品,有望成為中國第一個復合型、模量化的梯度層再生醫(yī)學產(chǎn)品,從根本上解決深層次組織缺損以及周圍復雜組織缺損修復的難題,以實現(xiàn)人體組織的再生修復和器官的功能重建,引導新生組織有序長入,同時根據(jù)對材料降解調(diào)控的設計,隨組織再生與修復的發(fā)生同步降解。

　　據(jù)介紹,該項目在工藝上采用3D靜電紡絲技術(shù),為了實現(xiàn)該技術(shù),獲得穩(wěn)定的加工工藝,項目所用的核心設備由公司自主研發(fā),由擁有多年靜電紡絲經(jīng)驗并具有機械工程知識背景的高級工程師參與設計,依托歐洲高端增材制造設備定制公司加工制造,從而滿足了3D靜電紡絲技術(shù)對加工過程參數(shù)精確控制的要求,具有極高的技術(shù)門檻。

　　據(jù)諾一邁爾(山東)醫(yī)學科技有限公司的常務副總經(jīng)理郭剛介紹,目前,部分產(chǎn)品已經(jīng)在動物實驗階段取得了良好的成果,即將進入臨床實驗階段,預計5年內(nèi)將全部建成投產(chǎn),部分產(chǎn)品將于明年實現(xiàn)投產(chǎn)。項目全部投產(chǎn)后,將實現(xiàn)高膨耳鼻喉填充支架、梯度層生物膜、仿生型生物骨、仿生全層角膜、柔性軟骨支架、再生韌帶支架的批量生產(chǎn),5年內(nèi)可實現(xiàn)銷售收入超過10億元。

　　其中,柔性軟骨支架將為軟骨損傷患者帶來福音。“目前軟骨損傷在臨床上沒有好的辦法,主要是用陶瓷、鈦合金等假體替換,而柔性軟骨支架將在患病早期介入治療,通過關(guān)節(jié)手術(shù)將支架植入缺損部位,與目前的假體不同,柔性軟骨支架將實現(xiàn)軟骨再生,修復損傷部位。”郭剛介紹說,這也將打破國內(nèi)軟骨損傷不可再生的空白。